Controle de Qualidade na Indústria Farmacêutica

INTRODUÇÃO A abordagem relacionada a Controle de Qualidade na Indústria Farmacêutica requer uma reflexão sobre esta palavra tão utilizada nos tempos atuais: Qualidade. Como o termo tem diversas utilizações, o seu significado nem sempre é de definição clara e objetiva. Os japoneses afirmam que dominam o mercado pela Qualidade, e quando pensamos no mercado mundial…

NORMAS ESTATÍSTICAS DE AMOSTRAGEM

INTRODUÇÃO Padrões ou normas estatísticas de amostragem surgiram no meio de uma grande crise que envolveu quase todo o planeta, a Segunda Guerra Mundial. A necessidade de produção de armas militares em escalas industriais era crucial, porém não havia uma definição dos padrões de qualidade para os materiais e mesmo para o processo produtivo. Estes…

Métricas da Qualidade – “FDA Quality Metrics”

Entenda o Quality Metrics do FDA (Métricas da Qualidade): Em 9 de Julho de 2012 foi decretada a FDASIA (Food and Drug Administration Safety and Innovation Act – Lei de Segurança e Inovação da Administração de Alimentos e Medicamentos), que expandiu as autoridades do FDA,  fortalecendo a capacidade da agência em salvaguardar e promover a…